Zu viel Papier, zu wenig Struktur?
TRYPTIC QMS macht MedTech-Händler in 6 Wochen MDR-sicher – ohne Stress. Alle Dokumente, Nachweise und Verantwortlichkeiten – an einem Ort, digital und auditfest.
Verpasste Prüfungen & Fristen?
Hersteller fragt nach Nachweisen - du suchst noch in Ordnern.
Papierchaos & doppelte Ablage?
Alles irgendwo gespeichert - aber nichts sofort griffbereit.
Beschwerden ohne klaren Ablauf?
Kunde ruft an, niemand weiß, wer reagieren soll.
Neue Mitarbeiter?
Keine Schulung, keine Einweisung - jeder arbeitet anders.
Die Folgen?
→ Stress, Fehler, Zeitverlust - und im schlimmsten Fall Vertriebsstopps oder Hersteller, die abspringen.
Was MedTech-Händler
laut MDR wirklich leisten müssen
Viele Händler unterschätzen, wie stark sie in die MDR einbezogen sind. Nach Artikel 14 der EU-MDR bist du dafür verantwortlich, dass alle Produkte, die du vertreibst, rechtskonform, rückverfolgbar und dokumentiert sind.
Deine Pflicht
Was das in der Praxis heißt
CE- und UDI-Prüfung
Jede Lieferung prüfen: CE-Kennzeichnung, UDI und Sprache der Begleitunterlagen.
Rückverfolgbarkeit
Du musst jederzeit wissen, wer dir geliefert hat und an wen du geliefert hast.
Beschwerden & Rückrufe
Beschwerden erfassen, bewerten und an Hersteller oder Behörde melden.
Schulung & Verantwortung
Nur geschulte Mitarbeitende dürfen Medizinprodukte prüfen und vertreiben.
Ohne ein System bedeutet das Papierarbeit, Suchen und Stress. Mit TRYPTIC QMS sind Prozesse klar strukturiert, digital unterstützt und transparent dokumentiert – vom Wareneingang bis zur Reklamation.
👉 Erfülle alle Händlerpflichten - ohne Überforderung.
Wie TRYPTIC QMS
deinen Alltag einfacher macht
MDR-konform – ohne Aufwand
Erfülle alle Händlerpflichten nach MDR Art. 14 automatisch – ohne Papierstapel und Nachweisdruck.
Alles an einem Ort
Dokumente, Schulungen und Prüfprotokolle - zentral gespeichert, jederzeit auffindbar.
Klare Abläufe
Von Wareneingang bis Reklamation: Jeder weiß, was zu tun ist. Keine Doppelarbeit, kein Chaos.
Nachweise auf Knopfdruck
CE, UDI, Lieferant oder Kunde - alle Informationen in Sekunden abrufbar.
KI-Unterstützung bei Problemen
Erkennt Muster, spart Zeit und hilft bei Ursachenanalyse, Reklamationen und CAPA-Prozessen.
TRYPTIC QMS entstanden aus jahrzehntelanger
Erfahrung in der MedTech-Branche
Unser Team bei pro-MedTech begleitet seit vielen Jahren Händler, Hersteller und Importeure
bei der Umsetzung von MDR-, ISO- und MDSAP-Anforderungen.
Aus dieser praktischen Arbeit ist TRYPTIC QMS
entstanden – ein System, das funktioniert, weil es aus echter Branchenerfahrung kommt.
Praxisbasiert:
Entwickelt von zertifizierten MDR- und ISO 13485-Experten mit tiefem Verständnis für den Alltag von Händlern.
Erprobt im Einsatz:
In Zusammenarbeit mit MedTech-Unternehmen erfolgreich in den Praxisalltag integriert.
Fördermöglichkeit:
Möglichkeit einer BAFA-Förderung im Rahmen von Beratungs- oder Digitalisierungsprojekten.
👉 Starte jetzt deinen kostenlosen MDR-Check - in nur 5 Minuten weißt du, wo dein Unternehmen steht.
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Schnell. Klar. Alltagstauglich.
Schritt für Schritt - ohne dein Tagesgeschäft zu stören.
W1
Analyse & Start: Wir prüfen deine Abläufe und identifizieren Lücken.
W2
QMS-Setup: Dein System wird individuell angepasst – auf deine Produkte und Prozesse.
W3
Integration: Wareneingang, Rückverfolgbarkeit, Reklamationen – digital und strukturiert.
W4
Test & Feinschliff: Wir optimieren Formulare und prüfen die Alltagstauglichkeit.
W5
Schulung & Rollout: Dein Team wird eingewiesen und startet mit klaren Zuständigkeiten.
W6
Go-Live & Audit-Check: Letzter Feinschliff, Audit-Simulation – du bist MDR-konform.
TRYPTIC QMS
Smart, Simple, Safe
Drei Wege zur MDR-Sicherheit
Für jeden Händler das passende Paket - vom Einstieg bis zur Skalierung.
CONFORMITY
Sicher starten
- Individuelles QMS-Setup & Anpassung an deine Abläufe
- MDR-konform in nur 6 Wochen
- Schulung & Zertifikat für dein Team
💬 Ideal für Händler, die schnell & stressfrei starten wollen.
INTEGRITY
Prozesse fest im Griff
- Alle Inhalte aus CONFORMITY
- Erweiterte Workflows & kundenspezifische SOPs
- 4 Wochen Support & BAFA-Förderung inklusive
💬 Für wachsende Händler mit Teamstrukturen
TRINITY
Bereit für Skalierung
- Alle Inhalte aus INTEGRITY
- ISO 13485 & MDSAP-ready
- KI-gestützte Prozessoptimierung & 6 Monate Betreuung
💬 Für Händler mit Ambitionen - national & international.
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Finde heraus, welche Händlerpflichten du bereits erfüllst - und wo noch Handlungsbedarf besteht.
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